»To izhaja iz pripravljenosti farmacevtskega podjetja, da zdravilo, ki je še v postopku pridobitve dovoljenja za promet ali v postopku kliničnega preskušanja za pridobitev dovoljenja za promet, da v program sočutne uporabe brezplačno in krije vse spremljajoče stroške.«
»Predvidevam, da je to zdravilo zelo poceni, pridobiti dovoljenje za promet z njim, pa ne.«
»Postopki v Sloveniji sicer potekajo počasi, a vseeno pričakujem, da bomo vsa dovoljenja za izdajo terapije pridobili v naslednjem letu.«
»To je potrebno, ker zdravilo še nima uradnega dovoljenja za promet.«
»Kolega v Švici dobil dovoljenje v enem dnevu, hiter postopek zaradi epidemije pač.«
»Da pride zdravilo na trg, da ga začnejo predpisovati zdravniki, je treba pridobiti ustrezna dovoljenja, ki pa temeljijo tudi na poznavanju mehanizma delovanja.«
»Ta nasvet izdala v podporo nacionalnim organom, ki se lahko odločijo za morebitno zgodnjo uporabo zdravila pred izdajo dovoljenja za promet, na primer v nujnih primerih zaradi porasta okužb in smrti zaradi covida-19 po vsem EU-ju.«
»Letos nameravamo pridobiti še tri gradbena dovoljenja. Takoj po njihovi pravnomočnosti bomo izvedli vse potrebne postopke, da se dela čim prej začnejo.«
»Združeno kraljestvo ni več del EU-ja. Skupna agencija za zdravila EMA, ki je bila prej v Angliji, se je preselila v Evropo. Postopki registracije in pridobitve dovoljenja za promet potekajo ločeno. Drug na drugega nimata nobenega vpliva.«
»Vzrok je lahko tudi pritisk na nižanje cen zdravil, zaradi česar se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom umakne iz določenih trgov.«
Kliknite povezavo za prikaz izjav v želenem obdobju